Тенофовир Алафенамид от гепатита Б

Тенофовир алафенамид используется в терапии пациентов с ВИЧ-инфекцией и хроническим гепатитом В. Данное средство является ингибитором обратной транскриптазы и входит в состав препарата TafNat.

TafNat – дженерик (аналог) препарата Vemlidy от Gilead Sciences. Цена оригинального средства достаточно высока, поэтому компания Gilead Sciences продала права на производство аналогов медикамента. Один из них – «Тафнат». Препарат имеет идентичный оригиналу состав и отличается высокой эффективностью. Производит медикамент Natco Pharma Ltd (Индия).

Общие сведения о лекарстве

Разработка тенофовира алафенамида началась еще в начале тысячелетия. Средство разрабатывалось как альтернатива тенофовиру дизопроксилу фумарату, который угнетал функции почек и разрушал структуру костей. Вместе с тем необходимо было найти способ лечения беременных женщин, так как использование медикаментов с тенофовира дизопроксила фумаратом повышало риски искривления костей плода.

Исследования подтверждают, что тенофовира алафенамид в 10 раз безопаснее для костей, но при этом в лечении ВИЧ 1 и 2 типов и гепатита В он так же эффективен, как и тенофовира дизопроксила фумарат.

Несмотря на это, препарат долгое время не производился. Только в 2012 году компания Gilead Sciences возобновила исследования и приступила к изучению эффективности препарата в комплексе с другими лекарствами. Начиная с 2015 года, новое лекарство Vemlidy разрешили использовать в лечении пациентов с хроническим гепатитом В, а в 2016 году — в терапии ВИЧ-инфицированных.

Права на производство дженерика Vemlidy концерн Gilead Sciences продал в 2017 году. Через год клинические испытания подтвердили эффективность и безопасность новых препаратов.

По сравнению с тенофовиром дизопроксилом фумаратом, для эффективного лечения нужны гораздо меньшие дозы тенофовира алафенамида.

Клинические испытания

Недавно завершились глубокие исследования, в которых приняли участие 1632 пациента с гепатитом В. Испытуемых поделили на две группы. Первые принимали Vemlidy, вторые лечились препаратами на основе тенофовира алафенамида. Спустя 5 лет контрольные анализы показали, что гепатоцеллюлярная карцинома обнаружена только у 1% испытуемых первой группы, и 1,9% больных из второй.

243 пациента, принимавших тенофовира алафенамид от 1 до 4 лет, перевели на лечение Vemlidy. Они применяли лекарственное средство ровно год.

По результатам анализов выяснилось, что прием тенофовира алафенамида не влияет на состояние костей и работу почек. Благодаря Vemlidy у пациентов повышалась плотность позвоночника и бедренных костей.

93 больных с почечной недостаточностью 96 недель принимали тенофовира алафенамид.  После 24-х недель 97% испытуемых с ПН и 100% пациентов с термальной стадией достигли УВО. Количество вируса в плазме снизилось до 30 единиц на 1 мл.

Инструкция по применению

Средство нужно принимать ежедневно 1 раз во время еды. Тенофовир алафенамид не рекомендуют принимать людям с диагнозом «терминальная почечная недостаточность», которые не проходят гемодиализ при клиренсе креатинина менее 15мл/мин. Пациентам на гемодиализе нужно принимать лекарство в дни, когда проводилась процедура.

Людям с декомпенсированной почечной недостаточностью лекарство назначают только при невозможности другого лечения.

Тенофовир алафенамид можно принимать пациентам старше 18 лет. Не нужно корректировать дозировку беременным женщинам и пожилым людям при отсутствии противопоказаний. Длительность приема и точную дозировку должен определить врач.  Отмена тенофовира алафенамида может привести к обострению хронического гепатита В.

Показания и противопоказания

Тенофовир алафенамид предназначен для лечения пациентов с компенсированным заболеванием печени. Медикамент используют только в комплексе с другими препаратами.

Противопоказания:

1. непереносимость компонентов препарата.
2. декомпенсированная печеночная недостаточность.
3. тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа;
4. прием других препаратов с тенофовиром.

Побочные эффекты

Судя по отзывам, у 5% больных наблюдаются такие негативные реакции:

• головные боли;
• синдром хронической усталости;
• боль в животе и спине;
• тошнота;
• кашель;
• диарея;
• суставная боль.

Зафиксированы смертельные случаи по причине молочнокислой комы и тяжелой гепатомегалии со стеатозом.

В ходе испытаний пациентам не ставили диагноз лактатацидоз, признаки гепатотоксичности также не были зафиксированы. При ухудшении лабораторных показателей препарат отменяют.

Случаи передозировки не зафиксированы.

Условия хранения

Тенофовира алафенамид нужно хранить при температуре от 15 до 30 С в сухом темном месте, недоступном для детей.