Тенофовир — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Препарат применяют для борьбы с гепатитом В и ВИЧ-инфекцией. Лекарство занесено в справочник РЛС. Его МНН — Тенофовир.
Форма выпуска
Тенофовир выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки бывают трех видов:
- Треугольные — двояковыпуклые таблетки светло-голубого цвета. Содержат 300 мг активного вещества. С одной стороны выгравирована буква «Н», с другой — число «123».
- Овальные — двояковыпуклые таблетки. Цвет оболочки – от светло-коричневого до коричневого, ядра – от белого до бело-желтого. Содержат 300 мг активного вещества.
- Круглые — внешне очень похожие на овальные. Содержат 1500 мг активного вещества.
Состав
Каждая таблетка состоит из ядра и водорастворимого пленочного покрытия.
Ядро состоит из:
- натрия кроскармеллозы (21 мг-42 мг);
- натрия карбоксиметилкрахмала (16,5 мг-33 мг);
- диоксида коллоидного кремния (1,5 мг-3 мг);
- целлюлозы микрокристаллической (36 мг-72 мг);
- моногидрата лактозы (72 мг-144 мг);
- стеарата магния (3 мг-6 мг).
Пленочная оболочка весит 9-18 мг от общей массы таблетки и состоит из:
- диоксида титана (3,5%);
- полиэтиленгликоля 6000 (14,3%);
- гидроксипропилметилцеллюлозы (74,2%);
- талька (2,3%);
- желтого оксида железа (4,3%);
- красного оксида железа (1,4%).
Фармакодинамика
Тенофовир — мощный противовирусный препарат. Он имеет специфическую активность к вирусу гепатита В. После попадания в организм активные компоненты трансформируются в дифосфат тенофовира. Это вещество ингибирует обратную транскриптазу по конкурентному признаку и активирует терминацию синтеза цепи ДНК.
Фармакокинетика
Если принимать медикамент натощак, через час в крови установится максимальный уровень активных компонентов. При приеме лекарства вместе с едой — через два часа.
Если таблетку выпить до еды, биологическая доступность препарата составит 25%. При приеме пищи этот показатель намного выше.
Показания к применению
Таблетки назначают для лечения гепатита В. Препарат входит в состав комплексной противовирусной терапии вместе с другими медикаментами.
Инструкция по применению
Таблетки нужно принимать 1 раз в сутки до или после еды. Пациентам с почечной недостаточностью средство назначают по другой схеме:
- 1 таблетка раз в 2 дня при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин;
- 1 таблетка раз в 3-4 дня при клиренсе креатинина 10-29 мл/мин;
- при проведении гемодиализа: по одной таблетке один раз в неделю после завершения процедуры.
Данных о лечении больных с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин в официальной инструкции нет.
Превышение установленной специалистом суточной нормы грозит передозировкой.
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам:
- младше 18 лет;
- в период грудного вскармливания;
- при клиренсе креатинина меньше 30 мг/мин;
- при дефиците лактазы, синдроме глюкозо-лактозной мальабсорбции, с непереносимостью лактозы;
- при повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- при приеме Адефовира, Диданозина и лекарств, в состав которых входит тенофовир.
Побочные эффекты
Прием лекарства приводит к возникновению побочных эффектов со стороны разных органов и систем:
- Гепатобилиарная система. Возможно развитие гепатита и жировой дистрофии печени. Повышается активность аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы.
- ЦНС. Депрессия, головные боли, головокружение.
- ЖКТ. Метеоризм, боли в животе, диарея, тошнота, рвота. Повышается активность амилазы, развивается панкреатит.
- Иммунитет. Большая вероятность развития аллергии и отека Квинке.
- Костно-мышечная система. Миопатия, мышечная слабость, рабдомиолиз, остеомаляция.
- Мочевыводящая система. Острый или интерстициальный нефрит, сбои в работе почек, синдром Фанкони, нефрогенный несахарный диабет, острый некроз почечных канальцев, протеинурия, полиурия, повышение уровня креатинина. Возникает почечная тубулопатия проксимального типа.
- Дыхательная система. Пациенты жалуются на появление одышки.
- Обмен веществ. Развиваются осложнения в виде гипокалиемии, лактатацидоза, гипофосфатемии.
- Кожа. Покраснение, высыпания.
Кроме того, при приеме тенофовира больные часто жалуются на такие симптомы:
- слабость;
- плохое самочувствие;
- астения;
- высокая температура;
- проблемы со сном.
Такие побочки чаще всего самостоятельно проходят через несколько недель с начала приема медикамента.
Совместимость с алкоголем
При приеме препарата противовирусного действия спиртные напитки употреблять категорически запрещено.
Лечение при беременности и лактации
Беременным женщинам препарат назначают только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.
Кормящим грудью женщинам лекарство противопоказано. Если в период лактации пациентке выписывают медикамент, кормление грудью нужно прекратить.
Лекарственное взаимодействие
При приеме тенофовира нужно обратить внимание на особенности взаимодействия лекарства с другими медикаментами:
- Нельзя принимать тенофовир с цитидином и его аналогами.
- При одновременном приеме дидазонина и тенофовира разовая доза последнего должна быть скорректирована.
- Атазанавир повышает концентрацию тенофовира. Последний, наоборот, снижает уровень атазанавира. Чтобы устранить дисбаланс, назначают ритонавир.
У тенофовира есть аналоги. Самые известные из них – Ламивудин, Зидовудин-АЗТ, Ретровир. Однако только врач может решить, можно ли заменить один медикамент на другой.
Условия хранения и срок годности
Место для хранения препарата должно быть сухим, темным, недоступным для детей. Температура хранения – не выше +30 С.Срок годности лекарства составляет 2 года. Дата производства указана на упаковке.
