Глекапревир и Пибрентасвир

Вещества глекапревир и пибрентасвир используют для борьбы с гепатитом С. Эти средства эффективны при любом генотипе вируса. Специалисты назначают глекапревир и пибрентасвир пациентам без поражений печени и больным с компенсированным циррозом. Препарат, который содержит такую комбинацию, выпускают под торговым названием «Мавирет».

Общие сведения

Глекапревир и пибрентасвир — это активные вещества, которые оказывают на вирус прямое воздействие. Они ингибируют необходимые для размножения возбудителя белки.

Создание комбинации «глекапревир + пибрентасвир» — заслуга фармкомпании AbbVie. После того как в 2017 году Европейское агентство лекарственных средств одобрило это сочетание, препарат начали применять в странах Европы и Азии.

В 2018 году медикамент стали использовать американские, канадские и японские врачи. При этом специалисты разрешили применять глекапревир и пибрентасвир без добавления софосбувира и рибавирина в терапевтическую схему. Через год Министерство здравоохранения РФ одобрило комбинацию для лечения пациентов старше 12 лет.

Как только закончились клинические испытания, AbbVie продала лицензию на производство дженериков «Мавирет» фармкомпаниям из стран со средним и низким уровнем доходов населения. Сегодня глекапревир и пибрентасвир выпускают во Вьетнаме, Индии, Малайзии и т.д.

Свойства медикамента

Пибрентасвир ингибирует вирусный белок NS5A, от которого зависит репликация РНК возбудителя.

Глекапревир угнетает вирусную протеазу NS3/4A. Она участвует в расщеплении полипротеина, который затем преобразуется в белки NS4B, NS3, NS4A, NS5B, NS5A.

Испытания доказали, что сочетание глекапревира и пибрентасвира обладает высокой эффективностью при гепатите С.

Масштабные клинические испытания

Компания AbbVie провела множество исследований, чтобы доказать безопасность и эффективность инновационного препарата. Специалисты предложили поучаствовать в испытаниях больным гепатитом С 1-6 генотипов. Ранее эти люди либо не проходили лечение, либо принимали софосбувир и рибавирин.

Участников разделили на 3 группы. В первую группу попали пациенты с 1-6 генотипами ВГС и компенсированным циррозом. Ранее эти пациенты не лечились. Во второй группе оказались пациенты с 3 генотипом вируса и компенсированным циррозом. Они также получали лечение впервые. В третьей группе были вирусоносители без цирроза. До испытаний они принимали софосбувир и рибавирин.

Участники исследований принимали медикамент в течение 2-3 месяцев в качестве монотерапии. Результаты эксперимента: УВО у 100% пациентов из первой группы, у 97,5% больных из второй и у 99% вирусоносителей из третьей группы.

В испытаниях участвовали 2 400 пациентов — мужчины и женщины разного возраста и социального положения. Пятеро вирусоносителей из 2-ой и 3-ей групп решили прервать терапию из-за побочных реакций.

Сегодня ученые выясняют, насколько эффективно комплексное лечение глекапревиром и пибрентасвиром вместе с софосбувиром. Кроме того, специалисты хотят оценить безопасность препарата для людей, которые перенесли пересадку печени.

Инструкция по применению

Стандартная дозировка — 3 таблетки глекапревира и пибрентасвира 1 раз в день. Прием не зависит от графика питания. На продолжительность терапевтического курса влияют особенности генотипа ВГС и наличие сопутствующих заболеваний:

• При 1, 2, 4, 5 и 6 генотипах без цирроза принимать лекарство следует 2 месяца.
• При 1, 2, 4, 5 и 6 генотипах, если состояние пациента осложняет компенсированный цирроз, длительность курса составляет 3 месяца.
• При 3 генотипе с компенсированным циррозом больные должны принимать медикамент 16 недель. Для пациентов с 3 генотипом без цирроза продолжительность курса — 12 недель.

Если больной страдает умеренной печеночной или почечной недостаточностью любой степени тяжести, корректировать дозировку не нужно. То же самое касается и пожилых пациентов.

Показания и противопоказания

Лекарственное средство назначают вирусоносителям с 1-6 генотипами возбудителя. Также принимать медикамент могут пациенты с компенсированным циррозом и больные, которые ранее лечились с помощью интерферонов.

Среди противопоказаний:

• Возраст до 12 лет.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Непереносимость компонентов состава.

Побочные реакции и передозировка

В ходе испытаний некоторые участники отмечали такие побочные эффекты:

1. Тошнота — 7% пациентов.
2. Головная боль — 8%.
3. Утомляемость — 9%.
4. Зуд — 10%.

Максимально допустимая суточная дозировка, которая не вызывает негативных последствий, — 1 200 мг глекапревира и 600 мг пибрентасвира. При передозировке необходимо симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарствами

При приеме глекапревира и пибрентасвира следует с осторожностью использовать другие препараты и соблюдать между приемами интервал от 1 до 2 часов. Глекапревир и пибрентасвир можно сочетать с такими медикаментами:

1. Дигоксин и его производные.
2. Омепразол.
3. Статины, в том числе ловастатин.

Принимать решение о совместном приеме глекапревира и пибрентасвира с другими лекарствами может только лечащий врач.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 30 градусов.