«Зепатир» (Zepatier) — противовирусный медикамент для лечения гепатита С 1, 4 и 3 генотипов. Как правило, препарат назначают совместно с софосбувиром. Лекарство выпускает фармацевтическая компания МSD. Препарат блокирует репликацию вируса на любой стадии заболевания.
Состав и свойства
«Зепатир» — это международное непатентованное название (МНН), которое было зарегистрировано в 2015 году. Сначала были завершены лабораторные испытания лекарства, после чего производитель провел тестирования второй и третьей фазы. В 2016 году Управление FDA внесло препарат в список средств для лечения гепатита С 1а, 1б и 4 генотипов. Тогда же лекарство было зарегистрировано в России и одобрено Министерством здравоохранения.
В состав Zepatier входят:
- 100 мг гразопревира;
- 50 мг элбасвира;
- дополнительные компоненты, которые усиливают действие активных веществ.
Гразопревир – блокатор протеазы NS3/4A. Он подавляет активность ферментов, которые расщепляют полипротеин на функциональные белки, тем самым останавливая репликацию вируса.
Элбасвир — избирательный ингибитор белка NS5A, который отвечает за распространение вируса. В комплексе эти вещества подавляют образование белков, которые участвуют в репликации вируса, и снижают вирусную нагрузку.
Показания к применению
Препарат эффективен для лечения больных гепатитом С 1а, 1б, 4 генотипов с нарушениями функций печени и почек, с коинфекцией ВИЧ или при моноинфекции.
Противопоказания
Медикамент не применяют для терапии пациентов младше 18 лет, а также женщин во время беременности. Другие противопоказания — онкология, тяжелые патологии печени, декомпенсированный или субкомпенсированный цирроз функционального класса Child-B или Child-C. Кроме того, препарат нельзя принимать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и моносахаридной мальабсорбцией.
Инструкция к применению
Лекарство необходимо принимать по одной таблетке раз в сутки до, после или во время еды. Таблетки нужно запивать большим количеством воды. Обычно продолжительность лечения составляет от 8 до 24 недель. Врач определяет длительность терапии на основании состояния и анамнеза пациента.
Стандартные схемы лечения «Зепатиром»:
- Генотип 1а. Курс терапии составляет 12 недель, если больной ранее не проходил лечение интерферонами и не пил лекарства-ингибиторы.
- Генотип 1а с неудачным опытом лечения ПЭГ-ИНФ+РИБ. Лекарство выписывают вместе с «Рибавирином» на 16 недель.
- Генотип 1б без опыта противовирусной терапии. Курс лечения занимает 12 недель.
- Генотипы 1а и 1б без опыта лечения интерферонами и ингибиторами. Необходим прием «Зепатира» и РИБ в течение 12 недель.
- Генотип 4 без опыта лечения. Препарат назначают на 12 недель. Если больной уже проходил терапию ранее, курс лечения «Зепатиром» в комбинации с рибавирином составит 16 недель.
Особенности применения
Во многих странах проводят постмаркетинговые исследования последствий лечения препаратом, в рамках которых оценивается его эффективность. В связи с этим перед началом курса терапии нужно оценить возможность появления побочных действий, которые не были отмечены ранее.
Во время приема гразопревира и элбасвира нужно обязательно постоянно контролировать хроническую HBV-инфекцию, если она реактивирована у пациентов с HBsAg+ и/или anti-HBc+. Таким пациентам делают ПЦР-тесты на наличие ДНК HBV в крови. Данные тесты необходимо проводить не только во время курса терапии, но и в течение трех месяцев после ее завершения.
Побочные эффекты и передозировка
Во время клинических испытаний не было диагностировано прямых побочных действий на организм. Лишь некоторые пациенты жаловались на такие симптомы:
- головные боли;
- повышенная утомляемость;
- тошнота;
- зуд;
- проблемы со сном;
- отсутствие аппетита.
На данный момент нет зафиксированных данных о передозировке препаратом. Отзывы пациентов, которые пили лекарство, свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. Однако перед началом курса терапии необходимо подготовиться и получить консультацию врача.
Нет сведений об антидотах для восстановления пациента после передозировки. Поэтому при подозрении на это состояние необходима срочная консультация лечащего врача, который назначит симптоматическую терапию.
Срок годности и условия хранения
Препарат нужно хранить в сухом и темном месте, недоступном для детей. Температура хранения — не выше +30°C.
Препарат годен в течение 2 лет с момента выпуска. По истечении этого срока лекарство подлежит утилизации.
Принимать медикамент нужно строго по схеме и в той дозировке, которую определил врач. В противном случае возрастает риск появления побочных эффектов и других негативных последствий, которые требуют оказания врачебной помощи.
