Комбинацию «софосбувир/велпатасвир/воксилапревир» используют для лечения гепатита С любого генотипа. Также это сочетание применяют после безрезультатной терапии с помощью ингибиторов NS5A. Софосбувир, велпатасвир и воксилапревир входят в состав препарата Vosevi от фармкомпании Gilead Sciences. Лекарство было разработано в 2017 году.
Практика показала, что у 10-12% пациентов после применения воксилапревира не появляется УВО. Более того, в отдельных случаях препарат вызывал резистентность к другим лекарствам. Когда ученые узнали об этом, сотрудники Gilead Sciences начали разрабатывать новое эффективное средство и создали улучшенный вариант воксилапревира.
После успешных испытаний новой разработки Gilead Sciences подала заявку, чтобы утвердить средство как противогепатитный препарат. Агентство FDA одобрило лекарство и разрешило использовать его для пациентов после неудачного лечения ингибиторами.
Комбинация «софосбувир/велпатасвир/воксилапревир» прошла два тестирования — POLARIS-1 и POLARIS-4. Исследование POLARIS-1 показало, что при генотипах ВГС 1б, 2, 5 и 6 можно получить УВО в 100% случаев. При генотипе 1а УВО был получен у 96% больных. Результативность при 3 и 4 генотипах — 95% и 91% соответственно.
Среди участников было пять человек с неопределенным генотипом возбудителя. Через 12 недель терапии у всех этих пациентов зафиксировали УВО.
Тестирование POLARIS-4 показало стопроцентную эффективность лечения при генотипе 2. Пациенты с генотипом 1а добились УВО в 97% случаев. При генотипе 3 и 1б эффективность составила 96% и 94% соответственно.
3 участника прервали терапию из-за негативных эффектов. Среди 139 человек только у одного пациента не зафиксировали УВО.
Софосбувир + велпатасвир + воксилапревир следует принимать по 1 таблетке в день во время еды. Врачи рекомендуют употреблять лекарство в одно и то же время суток. Из-за высокой цены препарата его назначают только после безрезультатной предыдущей терапии.
При 1-6 генотипах специалисты рекомендуют пройти 12-недельный курс лечения, если ранее пациенты принимали ингибиторы NS5A.
Вирусоносителям с 1 или 3 генотипами, которые ранее принимали софосбувир без ингибиторов белка NS5A, также назначают 12-недельный курс.
Специалисты не до конца изучили, как комбинация «софосбувир/велпатасвир/воксилапревир» влияет на плод, поэтому беременные и кормящие грудью пациентки должны принимать таблетки с осторожностью.
Среди типичных побочных реакций:
При увеличении дозировки пациенты в ходе испытаний не отметили каких-либо отрицательных последствий. Однако при превышении рекомендованной дозы пациент в любом случае должен обратиться к врачу.
При передозировке больному показан диализ. Такая процедура помогает вывести до 53% метаболитов софосбувира. Что касается велпатасвира и воксилапревира, то эти компоненты остаются в плазме крови. Их нельзя вывести из организма искусственным путем, поэтому к диализу следует добавить симптоматическое лечение.
|
Генотип вируса |
Интерфероновая терапия |
Цирроз печени |
Софосбувир Даклатасвир |
Софосбувир Ледипасвир |
Софосбувир Велпатасвир |
Гразопревир Элбасвир |
Глекапревир Пибрентасвир |
Софосбувир Велпатасвир Воксилапревир |
|
Генотип 1
Самый распространенный генотип на территории Евразии, Северной Америки и Центральной Африки. У него есть несколько подтипов, среди которых чаще всего встречаются 1а и 1b. Гепатит С генотипа 1b наиболее распространен в России и странах СНГ: на него приходится почти 80% всех случаев заболевания. Это очень агрессивный вирус, нечувствительный к лечению интерферонами, склоненный к активному распространению в здоровых клетках. При таком виде возбудителя заболевание быстро переходит в хроническую форму. Генотип 1а занимает 3 место по распространенности в России. Кроме того, он гораздо лучше поддается лечению.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
12 недель |
12 недель |
|
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||
|
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
|
|
Генотип 2
Этот генотип особенно распространен в Западной Африке и ряде европейских стран. В то время как это четвертый по распространенности тип вируса в России. Генотип 2 подразделяется на 23 субтипа. Этот вид отличается низкой агрессивностью, заболевание развивается медленно. Однако возбудитель способен рекомбинироваться с другими типами вируса, вызывая тяжелое течение заболевания.
|
Нет |
Да |
24 недели |
Не эффективно |
24 недели |
Не эффективно |
12 недель |
12 недель |
|
Нет |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||||
|
Да |
|
24 недели |
24 недели |
— |
— |
|||
|
Генотип 3
Этот тип вируса также распространен в России, бывших странах СССР и Юго-Восточной Азии. Он подразделяется на 9 подтипов, среди которых у российских пациентов чаще всего выявляются 3a и 3b. Подтип вируса не влияет на выбор схемы лечения; терапия назначается для всего генотипа. Однако следует учитывать, что возбудитель подтипа 3а может рекомбинироваться с вирусом 1b. Первичная диагностика не всегда выявляет этот факт. Третий генотип отлично лечится с помощью интерферона, у пациентов хорошие прогнозы на выздоровление.
|
Нет |
Да |
24 недели |
Не эффективно |
24 недели |
— |
12 недель |
8 недель |
|
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель (совместно с софосбувиром) |
8 недель |
8 недель |
|||
|
Да |
|
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
||
|
Генотип 4
Этот возбудитель патологии характерен для Африканского континента, особенно для стран центральной части материка и Египта. В России вирус 4 генотипа встречается крайне редко — менее чем в 1% случаев.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
12 недель |
12 недель |
|
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||
|
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
|
|
Генотип 5-6
Эти виды патогенов не типичны для России и бывших союзных государств. Они распространены в Центральной и Южной Африке и Азии. Тем не менее фиксировались случаи заражения на Дальнем Востоке и в Сибири, а также в Центральной части России.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
Не эффективно |
12 недель |
12 недель |
|
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
|||
|
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
Ответьте на вопросы, чтобы определить, какая схема лечения подходит вам
